FDA는 아비오메드(Abiomed)사의 심장펌프 기기 임펠라(Impella)를 심장성 쇼크를 동반한 심근증 및 이와 관련된 심장마비를 포함해 확대 승인했다.
임펠라의 제품라인 중 우심실용 심장펌프인 임펠라 RP는 좌심실 보조기구 이식이나 심근경색, 심장이식이나 개심수술 이후 급성 우심부전 혹은 대상부전을 겪은 환자의 치료를 위한 기기로 FDA 승인을 획득했다.
또한 FDA 승인을 획득한 임펠라 2.5, 임펠라 CP, 임펠라 5.0은 심장성 쇼크가 발생한 심근경색 환자 치료에 사용되며 자생적인 심장 회복을 이끌어내는 기능으로 환자들이 인공심장 이식 없이 퇴원할 수 있도록 한다.
이번 확대 승인으로 기존의 치료 및 의료적 관리가 효과를 나타내지 않는 분만전후 심근증 및 기타 심근증과 심근염에 임펠라를 사용할 수 있게 됐다. 아비오메드는 5년간 심근증 환자에 대한 사후 승인 연구(post-approval study)를 실시할 것이라고 밝혔다.
출처: 건강이 궁금할 땐, 하이닥
(www.hidoc.co.kr)
제 목 : FDA, 심장펌프 '임펠라' 쇼크를 동반한 심근증에 확대
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